Certifications

Certification de Système EN ISO 13485

Certification de Système EN ISO 13485

SINED s'est engagée dans une démarche d’assurance qualité depuis 1998, année de la première certification par l’Organisme de Certification TÜV SÜD Product Service GmbH.
Actuellement SINED est certifiée ISO 13485:2016.

Certification CE

certificate EC

Depuis 2013, le logiciel de recueil de données SINED EXPERT bénéficie de la certification CE classe IIb, pour les dispositifs médicaux répondant aux exigences de la Directive 93/42/CEE des Dispositifs Médicaux, annexe II.
L’évaluation de la conformité a été réalisée par l’Organisme notifié TÜV SÜD Product Service GmbH de Monaco de Bavière (0123).

ce

Certification LAP

Le logiciel SINED MEDWARE®a été certifié par l'organisme SGS pour ses fonctionnalités d'aide à la prescription hospitalière selon les critères de juin 2012 de la HAS. Cette certification garantit la qualité, la sécurité, la traçabilité et la conformité réglementaire de l’ordonnance du logiciel SINED MEDWARE®.

lap

Certification Qualiopi

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : Actions de formation.

Qualiopi