Certifications

Certification de Système EN ISO 13485

certificate ISO

SINED s'est engagée dans une démarche d’assurance qualité depuis 1998, année de la première certification par l’Organisme de Certification TÜV SÜD Product Service GmbH.
Actuellement SINED est certifiée ISO 13485:2016.

tuv

Certification CE

certificate EC

Depuis 2013, le logiciel de recueil de données SINED EXPERT bénéficie de la certification CE classe IIb, pour les dispositifs médicaux répondant aux exigences de la Directive 93/42/CEE des Dispositifs Médicaux, annexe II.
L’évaluation de la conformité a été réalisée par l’Organisme notifié TÜV SÜD Product Service GmbH de Monaco de Bavière (0123).

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Certification LAP

Le logiciel SINED MEDWARE®a été certifié par l'organisme SGS pour ses fonctionnalités d'aide à la prescription hospitalière selon les critères de juin 2012 de la HAS. Cette certification garantit la qualité, la sécurité, la traçabilité et la conformité réglementaire de l’ordonnance du logiciel SINED MEDWARE®.

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Certification DataDock

Depuis juin 2017, pour être référencés par les OPCA, les organismes de formation doivent apporter des éléments de preuve sur chacun des 21 indicateurs de qualité. SINED a prouvé qu’elle respectait les indicateurs de qualité définis par la loi, en obtenant la certification Datadock.

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