Dal 2013 il software di acquisizione dei dati di monitoraggio SINED EXPERT si fregia della Certificazione CE di Classe IIb, riservata ai dispositivi medici che rispondono ai requisiti di cui alla Direttiva 93/42/EEC Medical Devices, Allegato II.
Il Certificato è stato rilasciato dall’Organismo Notificato TÜV SÜD Product Service GmbH (0123), di Monaco di Baviera.
Il software SINED MEDWARE® è certificato dal “Gruppo SGD” (leader mondiale nei servizi di ispezione,
verifica, analisi e certificazione) per le proprie funzionalità di supporto alla prescrizione ospedaliera, in base ai
requisiti definiti nel giugno 2012 dall’Alta Autorità francese della Salute (HAS).
Tale certificazione (“LAP”) garantisce la qualità, sicurezza, tracciabilità e conformità regolamentare delle
prescrizioni generate mediante il software SINED MEDWARE®